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  • 食藥監管類 進口特殊用途化妝品衛生行政許可 山東
食藥監管類 進口特殊用途化妝品衛生行政許可 山東
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進口特殊用途化妝品衛生行政許可是依據《化妝品衛生監督條例》、《衛生部化妝品衛生行政許可申報受理規定》 等調理法規申請進口特殊用途化妝品經營的項目。

1、進口特殊用途化妝品衛生行政許可申請表;

2、產品配方;

3、申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及使用依據;

4、生產工藝簡述及簡圖;

5、產品質量標準;

6、經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:

1)檢驗申請表;

2)檢驗受理通知書;

3)產品說明書;

4)衛生學(微生物、理化)檢驗報告;

5)毒理學安全性檢驗報告;

6)人體安全試驗報告。

7、產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽);

8、產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件;

9、來自發生"瘋牛病"國家或地區的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證書;

10、代理申報的,應提供委托代理證明;

11、可能有助于評審的其它資料。

(一)不同國家的生產企業屬于同一企業集團(公司)的證明文件;

(二)企業集團出具的產品質量保證文件;

(三)原產國發生“瘋牛病”的,還應提供瘋牛病官方檢疫證書;

(四)其他原產國生產產品原包裝;

(五)其他原產國生產產品的衛生學(微生物、理化)檢驗報告。

1、提交申請資料;

2、審核;

3、認定登記。

1、受理由國家食品藥品監督管理局行政受理服務中心執行需要5個工作日;

2、評審由國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心執行需要90個工作日;

3、批準由國家食品藥品監督管理局執行需要20個工作日。

1、申請變更產品中文名稱的,應在變更申請表中說明理由,并提供變更后的產品設計包裝;進口產品外文名稱不得變更;

2、申請變更產品名稱SPF值或PA值標識的,須提供SPFPA值檢驗報告,并提供變更后的產品設計包裝。

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